1、引言

EHS管理體系作為現(xiàn)代企業(yè)先進的管理體系，符合當代社會經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展的要求，受到社會各界越來越高的關注，EHS管理體系也逐漸成為企業(yè)競爭力的重要指標。而作為與人民生命健康息息相關的制藥企業(yè)，環(huán)境(E)、健康(H)、安全(E)方面的問題正成為制約其發(fā)展的重要因素，嚴重阻礙了制藥企業(yè)做大做強。

2、EHS管理體系的內(nèi)涵

EHS是環(huán)境Environment、健康Health、安全Safety的縮寫，EHS管理體系包含環(huán)境管理體系(EMs)和職業(yè)健康、安全管理體系(OHSMS)兩部分，是兩體系的整合。它是一種應用質(zhì)量體系方法來管理EHS活動的過程，在具體的運作過程當中，環(huán)境(E)、健康(H)、安全(E)三者的關系并不是獨立的，它們處于相互協(xié)調(diào)、相互制約之中。EHS管理體系要求公司對其全部環(huán)境、職業(yè)健康安全行為的原則和意圖做出確切的說明，是企業(yè)在環(huán)境、職業(yè)健康安全保護方面總的指導方向和行動原則。

3、制藥企業(yè)在環(huán)境(E)、健康(H)、安全(S)管理方面存在的不足

3.1 EHS制度的空白

當前，我國沒有一部與EHS有關的法律法規(guī)，也沒有關于EHS的操作標準，對EHS的系統(tǒng)管理更無從談起。健康安全行政主管部門和環(huán)保管理部門相互獨立，他們之間很少有協(xié)同執(zhí)法、共同合作，大多是各自為政，由此造成對EHS的監(jiān)督管理不到位，不能發(fā)揮EHS管理體系應有的作用。另外，絕大部分制藥企業(yè)在制定公司的章程及管理制度時，都把對硬件諸如制藥設備、儀器、工作環(huán)境等的保護放在重點，而對環(huán)境保護和人文關懷重視不足。而恰恰相反，環(huán)境和人才是一個企業(yè)可持續(xù)發(fā)展和長足進步的不竭動力。

3.2 EHS的投入

不足EHS的運行，離不開資金的投入，要達到EHS的運行要求，制藥企業(yè)必須配備相應的設施設備：勞保用品諸如防護手套、工作服(鞋)、防護眼鏡及防毒、防塵口罩等；消防安全設施諸如防火防電保護設施，化學危險品、有毒物品的倉儲管理設施；應急防護救援設施諸如洗眼器、緊急沖洗等防毒、防害設備和急救藥品；對突發(fā)事故進行報警響應的設施如EHS動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)。而實際上，鑒于我國制藥企業(yè)安全防護意識不足或過多出于壓制企業(yè)成本方面的考慮，導致其在EHS設備上的投入嚴重不足。

3.3 EHS文化缺失

我國目前并沒有強制要求制藥企業(yè)建立EHS管理體系，這完全依賴于制藥企業(yè)的自主決定。制藥企業(yè)只有足夠意識到EHS管理體系對企業(yè)的重要性才可能積極自主的建立EHS管理體系。所以，制藥企業(yè)有必要提高自身的認識水平，樹立保護環(huán)境、員工(職業(yè))健康、安全生產(chǎn)的理念。EHS體系有專業(yè)的團隊，是一個獨立的職能部門，同時要求每個員工加深對EHS的認識，知道自己的責任和義務，知道在工作中貫徹EHS體系的具體要求。因此，制藥企業(yè)要建立EHS的培訓指導制度，營造一種EHS文化，促使員工能夠自覺遵守EHS體系的規(guī)定。

4、在制藥企業(yè)中建立EHS管理體系的具體途徑

4.1 建立獨立部門，配備專業(yè)人員

EHS體系要求是一個獨立的職能部門，并配有專門的供職團隊。它由企業(yè)總經(jīng)理直接領導，和其他部門如生產(chǎn)、質(zhì)量部門是平行單位，這樣才能保證其獨立睦，達到提高運行效率的目的。EHS部門的主管人員應由具備一定管理經(jīng)驗和管理能力的專業(yè)人士擔任，并且分管環(huán)境、健康和安全的專職人員也應擇優(yōu)選任。EHS部門只有在一支專業(yè)的管理團隊的領導下才能夠保障其嚴格貫徹執(zhí)行。除此之外，制藥企業(yè)還必須建立一個由企業(yè)最高領導人負責的EHS管理委員會，EHS管理委員會的主要職責是制定EHS的政策和方針，同時對EHS的重大事件進行協(xié)調(diào)，在企業(yè)內(nèi)部，EHS委員會是負責EHS所有事宜的最高行政機構。

4.2 EHS硬件設施的配備

EHS體系的施行離不開與之配套的硬件設備，細致來說，包括五個部分：一是與勞動保護相關的勞保用品；二是與應急救護相關的急救設施；三是與消防安全相關的消防設施；四是與危險物品相關的倉儲管理設施；五是與環(huán)境保護相關的預警識別設施。企業(yè)要對這五個方面的硬件設施采購到位，并制定專門的管理維護制度，使之能夠得到有效使用和管理。

4.3 EHS軟件體系的建設

EHS硬件設施的使用必須結合EHS軟件，并以EHS軟件為使用指南。一套有效合理的EHS軟件體系能夠使EHS硬件資源得到有效發(fā)揮和利用。軟件體系的建立應該注意以下問題：①制定明確的EHS方針、目標及具體的管理方案。EHS方針是企業(yè)在環(huán)境、職業(yè)健康和安全保護方面總的指導方向和行動原則，它反映了企業(yè)最高管理者對環(huán)境、職業(yè)健康和安全行為的一個總承諾，是體系執(zhí)行的綱領。目標的制定要符合我國的國情和企業(yè)的具體情況，在實際中能夠切實可行。管理方案就是為達到目標而具體施行的計劃和方法。②建立風險防控預警機制。制藥企業(yè)的風險有多方面的，包括物的不安全狀態(tài)、員工的不安全行為、管理上的漏洞以及環(huán)境方面的不安全因素等。只有建立完善的風險防控預警機制，EHS負責人才能在第一時間對風險進行防控，并施行具體的風險處理措施。③建立程序文件。程序文件包含具體的管理文件和標準操作規(guī)程兩方面。文件的編制不僅要科學系統(tǒng)，還必須具備操作上的可行性，這方面可以借鑒藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(SOP)。同時，EHS體系的一線人員要參與到文件的建立當中，這樣可以使文件與一線的經(jīng)驗相適應，達到更強的可操作性。④確保軟件的嚴格執(zhí)行。EHS體系的所有軟件，包括操作規(guī)范和管理性的文件，一旦制定，就需嚴格執(zhí)行，建立問責制，保證軟件執(zhí)行力度。對于不適宜的軟件要立即修正或廢除。

4.4 EHS體系要求全員參與

EHS作為一個完整的管理體系，涉及企業(yè)每一位員工，它的實施運行必須依賴于所有崗位上的所有員工共同參與。實際工作當中，每一位員工都必須意識到EHS的重要性，清楚自己的工作職責，知道貫徹EHS體系的具體要求。因此，建立全員EHS培訓制度必不可少，上至領導，下至門衛(wèi)清潔工，都必須參加EHS知識培訓。培訓要多樣化，要因事而定、因人而異。培訓是企業(yè)一項經(jīng)常性的工作，要使其常態(tài)化。只有當每一位員工都意識到貫徹EHS體系的重要作用，并且知道EHS的具體操作要求，才會自主參與，有效施行。

4.5提高認識，更新觀念 

EHS體系不是強制標準，目前沒有任何部門和機構強制推動企業(yè)實施。這與靠國家強制推行實施GMP完全不同。EHS體系的建立和實施完全取決于企業(yè)主體的認識。企業(yè)只有深入認識到實施EHS的必要性，才能自覺地、積極地在實踐中施行EHS體系。為此，企業(yè)也要更新觀念，要樹立綠色環(huán)保、健康安全的理念，要以預防為主，系統(tǒng)識別危 害因素，控制可能的、潛在的環(huán)境風 險。最大限度地降低或杜絕環(huán)境污染、工傷事故和職業(yè)病的發(fā)生。只有認識上提高，觀念上更新。EHS體系的貫徹才能成為企業(yè)的自覺行為 。

5、結語

建立并不斷完善EHS管理體系，已日漸成為制藥企業(yè)提高市場競爭力的重要工具。EHS管理體系將環(huán)境、職業(yè)健康和安全有效結合，使各方面相互連接、相互作用，形成一個多方面的綜合管理體系。它強調(diào)對社會自然環(huán)境的保護，注重企業(yè)員工的身體健康和生產(chǎn)安全。EHS管理體系不但提高了企業(yè)管理水平，創(chuàng)造了更多的經(jīng)濟效益，而且提升了企業(yè)的社會形象。